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喜訊!武漢明德生物新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑獲歐盟CE認(rèn)證
2021-06-16 16:55:51   來(lái)源:今日湖北

6月16日,記者從武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱明德生物)獲悉,由明德生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)順利完成歐盟CE認(rèn)證,并獲得在歐盟以及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入。這是明德生物繼多個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證和相關(guān)進(jìn)口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì),以及進(jìn)入歐盟通用清單后的再次獲證。


研發(fā)成果獲CE認(rèn)證

隨著疫苗接種的普及,疫苗接種后是否有效備受關(guān)注,疫苗效果評(píng)價(jià)成為業(yè)內(nèi)一大新的課題。為此,明德生物自疫情開(kāi)始便著手新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的自主研發(fā),并取得相應(yīng)成果。據(jù)明德生物研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹,獲歐盟CE認(rèn)證的新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)可用于檢測(cè)人體全血,血清,血漿樣本中的中和抗體,具有可靠,快速,方便,安全等優(yōu)勢(shì),能為新冠疫苗的免疫效果評(píng)價(jià)提供有力支撐。

新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)

明德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新型冠狀病毒中和抗體檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)獲歐盟CE認(rèn)證,凸顯了明德生物技術(shù)研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品迭代更新能力。未來(lái),明德生物將繼續(xù)關(guān)注健康事業(yè),加大新型冠狀病毒相關(guān)研發(fā)工作,為全球疫情防控助力,為人類健康保駕護(hù)航。(記者胡毅)


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