3月5日，武漢明德生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱明德生物）自主研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）通過(guò)德國(guó)保羅埃利希研究所性能驗(yàn)證。
德國(guó)PEI權(quán)威認(rèn)證
德國(guó)保羅埃利希研究所又名德國(guó)聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所，是德國(guó)聯(lián)邦的一個(gè)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)，目前隸屬于德國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生部，具有獨(dú)立行使生物制品檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)審批、產(chǎn)品批準(zhǔn)上市和批簽發(fā)等職能的權(quán)限，同時(shí)還為不同組織，特別是對(duì)一些歐盟國(guó)家、歐盟和國(guó)際性的委員會(huì)的相關(guān)法規(guī)起草、修訂提供科學(xué)的建議，也為德國(guó)政府、地方機(jī)構(gòu)以及國(guó)會(huì)提供專業(yè)意見，并提供相關(guān)信息給病人和消費(fèi)者。
據(jù)了解，目前，新冠病毒檢測(cè)方法主要有三種，就檢測(cè)速度和使用場(chǎng)景而言，核酸檢測(cè)作為病原體檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，能夠第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)感染者，但是對(duì)檢測(cè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較高，且實(shí)驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng)，通常最快要1.5小時(shí)左右出結(jié)果，更適合做臨床的確診依據(jù)，不合適做大量人群的初期篩查工具；而抗原和抗體檢測(cè)不需要專業(yè)設(shè)備和人員，15分鐘左右即可得到結(jié)果，適合現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及大規(guī)模篩查。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)法可縮短新冠病毒檢測(cè)的窗口期，可用于疾病早期（1-5天出現(xiàn)癥狀后，甚至在潛伏期內(nèi)）的檢測(cè)，更加適合于大規(guī)模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，對(duì)疫情集中暴發(fā)的快速排查非常有效。鑒于全球更為嚴(yán)峻與復(fù)雜的疫情形勢(shì)，國(guó)際多個(gè)組織，如世界衛(wèi)生組織、全球創(chuàng)新診斷基金會(huì)也在大力推進(jìn)更快更便捷的檢測(cè)手段——抗原檢測(cè)。
明德生物的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）具有快速、簡(jiǎn)便、高靈敏度、高特異性、準(zhǔn)確性高等特點(diǎn)。該試劑盒可用于快速檢測(cè)鼻拭子和咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原，操作簡(jiǎn)單，無(wú)需設(shè)備，僅15分鐘即可獲得診斷結(jié)果，能較好地滿足各國(guó)疫情防控現(xiàn)場(chǎng)特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速檢測(cè)的需求，該試劑現(xiàn)擁有德國(guó)銷售資格。
明德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，明德生物新冠抗原試劑盒通過(guò)德國(guó)PEI權(quán)威認(rèn)證，充分證明了該試劑盒性能優(yōu)異。目前全球疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，明德生物將提供全方位新冠檢測(cè)解決方案，產(chǎn)品齊全，持續(xù)助力新型冠狀病毒快速篩查，為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。（通訊員蘭蘭）
