沒有輻射，不打造影劑，在舒適無感的過程中每15秒完成一次乳腺影像檢查，獲得高清血管造影圖像，各項技術指標處于世界領先水平……由美國工程院院士技術成果轉化的全新臨床影像“神器” ——“計算機斷層掃描光聲乳腺成像系統(tǒng)”于近日上市。業(yè)內人士表示，該產品的上市或將顛覆傳統(tǒng)乳腺疾病的檢查方式，實現(xiàn)乳腺癌早期篩查的革命性突破。
該產品由武漢和視光聲科技有限公司（以下簡稱“和視光聲”）研發(fā)，是全球首臺360度全環(huán)光聲影像醫(yī)療設備并取得國內首張注冊證。這不僅是和視光聲硬核科技的強有力展現(xiàn)，而且是我國高端醫(yī)學影像領域的一項里程碑式突破，標志著我國光聲成像技術的臨床應用站在了世界的前沿。
突破傳統(tǒng)，光聲成像形成新趨勢
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率高居女性惡性腫瘤之首。近年臨床治療發(fā)現(xiàn)，乳腺癌早發(fā)現(xiàn)和早治療對提高存活率非常重要。國內近年來發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，跟歐美國家發(fā)病率上升但死亡率下降不同，造成這一結果的原因在于國內乳腺癌的早發(fā)現(xiàn)、早治療存在很大缺口。
據和視光聲技術人員介紹，現(xiàn)有的乳腺癌影像檢查方法，是被稱為“黃金組合”的超聲、鉬靶以及核磁共振，這幾種方法各有優(yōu)勢，同時也存在局限性。超聲很難檢查出較小的病灶，而且非常依賴醫(yī)生的手法和水平；鉬靶存在輻射風險，檢查過程中需要大力擠壓乳房產生劇烈疼痛；核磁共振需要注射造影劑，檢查時間較長，不適用于體內有金屬植入物以及患有幽閉恐懼癥的病人，且費用較高。
光聲成像技術恰好彌補了上面幾種醫(yī)學影像的不足，能夠以無電離輻射、無造影劑、無痛、低成本、快速成像的方式，獲取深度穿透、高時間空間分辨力、高靈敏度的高清乳腺血管影像，實現(xiàn)對乳腺疾病的高靈敏度早期探測和高特異性探測，為人體乳腺疾病的早期診斷提供更加全面和準確的信息。
技術創(chuàng)新，和視光聲展現(xiàn)科技硬實力
據和視光聲技術總監(jiān)劉凱介紹，光聲成像是近幾年興起的一項全新影像技術，該技術是基于光聲效應，使用脈沖激光激發(fā)超聲波來成像，由于這一成像技術在臨床前研究和臨床應用領域具有突出優(yōu)勢，因此在世界范圍內的研究熱度與日俱增。
據介紹，和視光聲的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席科學家、美國工程院院士汪立宏正是業(yè)界公認的光聲成像技術開拓者和引領人，他在這一領域取得的眾多具有開創(chuàng)性的成果，把光聲效應這一個單純的物理現(xiàn)象，演變成生命科學研究強有力的前沿輔助手段，以及造福人類的創(chuàng)新臨床醫(yī)學影像方法。
該公司自創(chuàng)立開始，手握世界頂尖的光聲成像核心技術，經過數年堅持不懈的研究開發(fā)，不斷在產品的安全、性能、可靠性等環(huán)節(jié)反復打磨、精益求精，最終成功實現(xiàn)產品轉化；在產品開發(fā)過程中，充分考慮臨床應用的實際需求。該設備操作簡單便捷，能在15秒內快速自動完成掃描，極大地提高了檢查效率。
臨床試驗，光聲設備發(fā)揮卓越性能
在接到和視光聲的臨床試驗申請后，中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院前黨委書記姜玉新第一時間響應，親自擔任項目負責人，并迅速成立研究團隊開展工作，充分體現(xiàn)出對前沿技術產品的濃厚興趣，以及對和視光聲科研實力的充分認可。
在經歷了中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院雙中心上百例的臨床試驗后，試驗結果證明，通過與彩色多普勒超聲的對比，和視光聲的計算機斷層掃描光聲乳腺成像系統(tǒng)對乳房腫物血管成像效果要明顯優(yōu)于彩色多普勒超聲，并且在整個臨床試驗過程中，系統(tǒng)安全性、穩(wěn)定性始終表現(xiàn)良好。
和視光聲副總經理肖丹表示，臨床試驗的成功充分證明了光聲成像設備在臨床中的成像性能和應用價值，有助于增進醫(yī)療機構和患者對該技術的認可，為技術在臨床上的廣泛推廣創(chuàng)造有利條件。
光聲成像設備
未來展望，持續(xù)輸出新質生產力
和視光聲總經理胡群表示，產品成功獲批上市是對該公司團隊歷時數年進行技術研發(fā)、產品設計等工作的回報，是對產品安全性和有效性的充分肯定，也是該公司綜合實力的有力彰顯。作為和視光聲醫(yī)學影像產品的開山之作，計算機斷層掃描光聲乳腺成像系統(tǒng)上市后能夠充分發(fā)揮光聲成像的技術優(yōu)勢，實現(xiàn)“用世界頂尖光聲技術造福人類”的公司創(chuàng)立初衷。
胡群表示，對于和視光聲而言，光聲乳腺成像系統(tǒng)獲證只是一個起點，該公司將以此為契機，一方面盡快將產品在全國范圍內推廣應用，實現(xiàn)產品落地；另一方面正同步研發(fā)后續(xù)系列產品，憑借光聲技術高選擇性和高穿透性的雙重優(yōu)勢，未來將覆蓋嬰兒顱內檢查、糖尿病足、頸動脈、甲狀腺等更多臨床應用場景。該公司正在與國內眾多醫(yī)療機構陸續(xù)建立起長期合作，實現(xiàn)醫(yī)工交叉深度融合，精準聚焦患者的臨床需求，通過醫(yī)療創(chuàng)新持續(xù)推動我國醫(yī)學影像技術的進步。（通訊員馮曉）
